Catridecacog

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Vitamina K y otros hemostáticos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Catridecacog

Catridecacog es una subunidad A del factor XIII de coagulación recombinante producida en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae) mediante tecnología del ADN recombinante. Es estructuralmente idéntica a la subunidad A del FXIII humana. Catridecacog (subunidad A) se une a la subunidad B del FXIII humana libre y da lugar a un heterotetrámero con una vida media similar al endógeno.

Indicaciones terapéuticas
Catridecacog

Profilaxis a largo plazo de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de la subunidad A del factor XIII. Tratamiento de hemorragias intercurrentes durante la profilaxis regular.

Posología
Catridecacog

Modo de administración
Catridecacog

Vía IV. El producto reconstituido se debe administrar inmediatamente después de la reconstitución como iny. lenta en bolo IV a una velocidad < 2 ml/min.

Contraindicaciones
Catridecacog

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Catridecacog

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados; no efectivo como tratamiento mensual profiláctico de hemorragias en pacientes con deficiencia congénita de la subunidad B del FXIII; no estudiado como tratamiento a demanda de pacientes no tratados en profilaxis en un programa de desarrollo clínico; riesgo de hipersensibilidad (urticaria localizada o generalizada, opresión en el pecho, respiración sibilante, hipotensión) y anafilaxis, en este caso suspender el tratamiento; realizar análisis de Ac si se sospecha de la formación de inhibidores (no tratar a pacientes cuyos Ac neutralicen el FXIII sin una estrecha monitorización); puede incrementar el riesgo de trombosis; no estudiado en I.H.; controlar niveles de actividad del FXIII en I.H. grave; precaución en: ancianos, pacientes con I.R. que requieran diálisis.

Insuficiencia hepática
Catridecacog

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Catridecacog

Precaución en I.R. con diálisis.

Interacciones
Catridecacog

De acuerdo a los datos del estudio no clínico no se recomienda combinar con FVII recombinante activado (rFVIIa).

Embarazo
Catridecacog

No hay estudios en mujeres embarazadas que investiguen los riesgos asociados al medicamento. Existen datos limitados del uso clínico de catridecacog en mujeres embarazadas y los datos disponibles no muestran ningún efecto negativo en la salud del feto/recién nacido o de la mujer embarazada. Se puede considerar su uso durante el embarazo solo si está claramente indicado.

Lactancia
Catridecacog

Se desconoce si el principio activo rFXIII se excreta en la leche materna humana. La excreción del rFXIII en la leche no se ha estudiado en animales. Se debe decidir si es necesario continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Catridecacog

La influencia de catridecacog sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Reacciones adversas
Catridecacog

Leucopenia y empeoramiento de la neutropenia; cefalea; dolor en las extremidades y en la zona de iny.; Ac no neutralizantes y aumento del dímero-D de la fibrina.

Monografías Principio Activo: 24/09/2020

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