Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónCaplacizumab
Caplacizumab es un nanoanticuerpo bivalente humanizado que bloquea el dominio A1 del factor von Willebrand, impidiendo la adhesión plaquetaria mediada por sus multímeros de alto peso molecular, característica de la PTTa. También reduce transitoriamente los niveles de antígeno del factor von Willebrand y del factor VIII:C durante el tratamiento.
Indicaciones terapéuticasCaplacizumab
Caplacizumab está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años que pesan al menos 40 kg y que presentan un episodio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), junto con intercambio plasmático e inmunosupresión.
PosologíaCaplacizumab
Modo de administraciónCaplacizumab
Vía intravenosa. La primera dosis de Cablivi se debe administrar como inyección intravenosa. Las dosis posteriores se deben administrar mediante inyección subcutánea en el abdomen.
ContraindicacionesCaplacizumab
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precaucionesCaplacizumab
- Trazabilidad: registrar nombre y lote.
- Sangrado: Caplacizumab aumenta el riesgo (puede ser grave); usar con precaución, sobre todo con anticoagulantes o antiagregantes.
- Manejo del sangrado: suspender si es significativo; considerar factor von Willebrand y reiniciar solo con supervisión especializada.
- Uso concomitante: mayor riesgo con anticoagulantes, antiagregantes, trombolíticos o heparina ? monitorización estrecha.
- Coagulopatías: usar con vigilancia estrecha.
- Cirugía: suspender ?7 días antes (si es posible); en urgencias, considerar factor von Willebrand.
- Insuficiencia hepática grave: usar solo tras valorar beneficio/riesgo y con control estrecho.
- Sodio: prácticamente exento
Insuficiencia hepáticaCaplacizumab
No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renalCaplacizumab
No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
InteraccionesCaplacizumab
No hay estudios de interacciones con Caplacizumab y anticoagulantes orales, antiagregantes, trombolíticos o heparina; se recomienda precaución y monitorización.
EmbarazoCaplacizumab
No hay datos en mujeres embarazadas; como precaución, se recomienda evitar Caplacizumab durante el embarazo.
LactanciaCaplacizumab
No hay datos; se desconoce si Caplacizumab pasa a la leche. Decidir entre lactancia o tratamiento según beneficio para madre y niño.
Efectos sobre la capacidad de conducirCaplacizumab
Caplacizumab no afecta o tiene influencia insignificante sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria.
Reacciones adversasCaplacizumab
- Más frecuentes: epistaxis, cefalea y sangrado gingival.
- Reacción grave más común: epistaxis.
- Sangrado: puede afectar múltiples órganos y ser grave o potencialmente mortal, sobre todo con anticoagulantes o antiagregantes concomitantes; seguir medidas de manejo adecuadas.
- Otras reacciones frecuentes:
Nervioso: cefalea.
Ocular: hemorragia ocular.
Vascular: hematoma.
Respiratorio: disnea, hemoptisis.
Gastrointestinal: hematemesis, hematoquecia, melena, hemorragias diversas.
Piel: urticaria.
Musculoesquelético: mialgia.
Renal/urinario: hematuria.
Reproductor: menorragia, hemorragia vaginal.
Generales/lugar de inyección: fiebre, fatiga, sangrado o reacciones locales.
SobredosificaciónCaplacizumab
En caso de sobredosis, de acuerdo a la acción farmacológica de caplacizumab, existe la posibilidad de un mayor riesgo de sangrado. Se recomienda una estrecha monitorización de los signos y síntomas de sangrado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/03/2026