Budesónida nasal

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Budesónida nasal

Antiinflamatorio, vía nasal reduce la inflamación y el edema nasal.

Indicaciones terapéuticas
Budesónida nasal

Rinitis alérgica estacional y perenne, no alérgica perenne y vasomotora. Tto. poliposis nasal y prevención tras polipectomía.

Posología
Budesónida nasal

Contraindicaciones
Budesónida nasal

Hipersensibilidad, infección localizada no tratada que afecte a mucosa nasal.

Advertencias y precauciones
Budesónida nasal

Tuberculosis pulmonar, infección respiratoria fúngica o viral no tratada. Utilizar un vasoconstrictor nasal en los 1<exp>os<\exp> días de tto. si los conductos nasales están muy obstruidos. Tto. previo con esteroide sistémico, riesgo de alteración de función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal. Posible necesidad de esteroide sistémico adicional en periodo de estrés. Con dosis excesivas o tto. a largo plazo: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoide, supresión eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, crecimiento en niños y adolescentes (vigilar talla, revisión de la mucosa nasal al menos 1 vez/año), cataratas, glaucoma y más raramente, una variedad de efectos psicológicos o de comportamiento (hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad particularmente en niños), riesgo de síntomas de hipercorticalismo. Riesgo de enmascarar una infección local. Interrumpir en caso de cirugía o traumatismo nasal. Descritos casos de aumento de PIO, evitar contacto con ojos. Riesgo de alteraciones visuales como visión borrosa, cataratas, glaucoma o coriorretinopatía serosa central (CRSC).

Insuficiencia hepática
Budesónida nasal

Precaución.

Interacciones
Budesónida nasal

Posible concentración plasmática aumentada por: agentes antifúngicos (p. ej. ketoconazol) y antibióticos macrólidos.

Embarazo
Budesónida nasal

Valorar riesgo/beneficio. Resultados de estudios epidemiológicos y de experiencia post-comercialización mundial, indican no existir riesgo mayor de malformación congénita debida al uso intranasal en 1<exp>as<\exp> etapas del embarazo. En experimentos con animales demuestra causar anormalidades (fisura palatina, anormalidades esqueléticas).

Lactancia
Budesónida nasal

No se dispone de información sobre el paso de budesónida a la leche materna. El uso de budesónida en madres durante el período de lactancia requiere sopesar los beneficios terapéuticos frente a los posibles riesgos para la madre y el niño.

Reacciones adversas
Budesónida nasal

Irritación nasal, secreción hemorrágica, epistaxis; visión borrosa.

Monografías Principio Activo: 23/03/2017

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