Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónAzilsartán medoxomilo
Azilsartán medoxomilo es un profármaco activo por vía oral, que se convierte rápidamente a su metabolito activo, azilsartán, el cual antagoniza de forma selectiva los efectos de la angiotensina II bloqueando su unión al receptor AT1 en múltiples tejidos. La angiotensina II es el principal vasotensor del SRAA, cuyos efectos incluyen la vasoconstricción, estimulación de la síntesis y la liberación de aldosterona, estimulación cardiaca y reabsorción renal de sodio.
Indicaciones terapéuticasAzilsartán medoxomilo
HTA esencial en ads.
PosologíaAzilsartán medoxomilo
Modo de administraciónAzilsartán medoxomilo
Vía oral. Administrar con o sin alimentos.
ContraindicacionesAzilsartán medoxomilo
Hipersensibilidad a azilsartán, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con aliskireno en diabetes mellitus o I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
Advertencias y precaucionesAzilsartán medoxomilo
I.R. grave o terminal; I.H. leve-moderada (monitorizar), I.H. grave no hay datos; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis aórtica o mitral o con cardiopatía hipertrófica obstructiva; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1<exp>ario<\exp>, ni en I.H. grave. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 años, diabetes mellitus, uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K. No recomendado en niños y adolescentes de 0 a <18 años. No utilizar terapia combinada con sustancias que actúan sobre el sistema renina- angiotensina- aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), en caso que fuera imprescindible, vigilar cuidadosamente la presión arterial, función renal y niveles de electrolitos.
Insuficiencia hepáticaAzilsartán medoxomilo
Precaución en I.H. leve-moderada (monitorizar y dosis inicial: 20 mg/día). No se recomienda en I.H. grave.
Insuficiencia renalAzilsartán medoxomilo
Precaución en hipertensos con I.R. grave o terminal. No es necesario ajustar la dosis en I.R. grave o terminal. No se recomienda en pacientes sometidos a un trasplante de riñón. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
InteraccionesAzilsartán medoxomilo
Véase Contr. y Prec. Además:
Aumenta concentraciones de K con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutivos de la sal que contengan K y heparina.
Hipotensión aumentada por: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo reducido y riesgo de insuf. renal aguda con: AINE (incluyendo AAS a dosis > 3 g/día e inhibidores COX-2).
Aumenta toxicidad de: litio. Uso concomitante no recomendado
EmbarazoAzilsartán medoxomilo
Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).
LactanciaAzilsartán medoxomilo
Puesto que no existe información relativa a la utilización durante la lactancia, no se recomienda durante la lactancia y es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad durante lactancia sea mas conocido, especialmente en el caso de los recién nacidos a término y prematuros.
Efectos sobre la capacidad de conducirAzilsartán medoxomilo
En base a sus propiedades farmacodinámicas es de esperar que azilsartán medoxomilo tenga una influencia insignificante. Sin embargo, cualquier antihipertensivo, en ocasiones, puede producirse mareo o cansancio.
Reacciones adversasAzilsartán medoxomilo
Mareo; diarrea; aumento de creatinfosfoquinasa en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 08/11/2017
