Aliskireno e hidroclorotiazida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Otros agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores de la renina


Mecanismo de acción
Aliskireno e hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: asociación de un inhibidor directo de la renina y un diurético.

Indicaciones terapéuticas
Aliskireno e hidroclorotiazida

HTA esencial.

Posología
Aliskireno e hidroclorotiazida

Modo de administración
Aliskireno e hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, con comida ligera no grasa. Evitar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a aliskireno, hidroclorotiazida, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas. Antecedentes de angioedema con aliskireno. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestre del embarazo. Anuria. I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>). Hiponatremia, hipercalcemia, hiperuricemia sintomática e hipopotasemia refractaria. I.H. grave. Concomitante con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p.ej. quinidina). Concomitante con IECA o un ARA II con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

I.H. leve a moderada o enf. hepática progresiva. En I.R., monitorización periódica de las concentraciones de electrolitos en suero incluyendo potasio, creatinina
y ácido úrico. Situaciones que predispongan a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf.cardiaca, hepática, diabetes mellitus o enf.renal. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA). ICC grave, no hay datos. Riesgo de hipotensión sistomática con: depleción marcada de volumen o con depleción de sodio (p.ej. Aquellos recibiendo altas dosis de diuréticos) o combinación de aliskireno con otros agentes que actúan sobre el SRAA. Antes de iniciar tto. corregir la depleción de volumen o de sodio. Puede producir desequilibrio electrolítico (hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia), monitorización periodica de desequilibrios en los electrolitos, especialmente de potasio, sodio y magnesio. Riesgo de elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio. Monitorizar. Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Estenosis de la arteria renal e hipertensión renovascular. Riesgo de reacciones anafilácticas y angioedema. Riesgo de exacerbación o activación de lupus eritematoso sistémico. Hidroclorotiazida, pueden alterar la tolerancia a la glucosa y elevar las concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos y ácido úrico. Riesgo de miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. En cardiopatía isquémica o enf. cardiovascular isquémica un descenso excesivo de la presión arterial puede producir un infarto de miocardio o un ACV. Reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida más probables en pacientes con alergia y asma. No se ha establecido la seguridad y eficaciaen niños < 18 años. El uso continuo y prolongado en el tiempo con hidroclorotiazida podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico. Se recomienda: reconsiderar el uso de hidroclorotiazida con antecedentes de cáncer de piel no melanocítico y vigilar la presencia de alteraciones cutáneas en tto. prolongados con hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Aliskireno e hidroclorotiazida

Precaución. En función hepática deteriorada o enf. hepática progresiva, posible coma hepático.

Insuficiencia renal
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de aliskireno con IECA o con ARAII. Precaución en: hipertensos con I.R. grave, antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular (por falta de estudios) e hipovolemia (pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados, etc.), enf. cardíaca, hepática o renal. Riesgo de I.R. aguda reversible tras interrumpir tto. Suspender tto. ante signos de I.R. Mayor riesgo de I.R. en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un único riñón.

Interacciones
Aliskireno e hidroclorotiazida

- debidas a hidroclorotiazida:
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.
Potenciación de toxicidad mutua con: IECA, ß-bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol (alergias).
Absorción disminuida por: colestiramina, colestipol.
Hipocaliemia intensificada por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes estimulantes.
Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con ciclosporina.
Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.
Disminuye efecto de: aminas presoras.
Aumenta efecto de: miorrelajantes no despolarizantes.
Ajustar dosis de: antigotosos, antidiabéticos.
Efecto disminuido por: indometacina.
Aumenta efectos adversos de: digitálicos, litio, amantadina.
Precaución con: fármacos que producen "torsades de pointes" (por la hipocaliemia).
Biodisponibilidad aumentada con: agentes anticolinérgicos (debido a disminución de motilidad gastrointestinal y velocidad de vaciado del estómago).
Riesgo de anemia hemolítica con: metildopa (casos aislados).
Reduce excreción renal de: agentes citotóxicos. (ciclofosfamida, metotrexato).
Potencia hipotensión ortostática con: alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
Incrementa efectos fotosensibilizadores de: griseofulvina, fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia fotodinámica.
Lab: interfiere en pruebas de función paratiroidea.
- Debidas a aliskireno:
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona) e inhibidores débiles (atorvastatina).
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hipérico), AINEs.
Absorción reducida por: alimentos grasos
Evitar: zumo de pomelo.
Esta contraindicado el uso combinado de IECAs, ARA II o aliskireno se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, ictus, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA
Inhibe el efecto de: furosemida, torasemida

Embarazo
Aliskireno e hidroclorotiazida

Aliskireno: [cat. C (D)]. Hidroclorotiazida: cat. B. No utilizar durante el primer trimestre de embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Interrumpir tratamiento si se detecta embarazo.

Lactancia
Aliskireno e hidroclorotiazida

Contraindicado durante la lactancia. Las tiazidas aparecen en la leche materna y pueden inhibir el periodo de lactancia. Puede producir efectos biológicos adversos: hipopotasemia, hemólisis e hipersensibilidad.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aliskireno e hidroclorotiazida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es improbable que afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados al tratamiento con antihipertensivos.

Reacciones adversas
Aliskireno e hidroclorotiazida

Hipopotasemia, hiperuricemia, hipomagnesemia; mareo; hipotensión ortostática; diarrea, apetito disminuido, náuseas y vómitos; urticaria y otras formas de erupción; artralgia; impotencia; aumentos del colesterol y triglicéridos, hiperpotasemia, hiponatremia.

Monografías Principio Activo: 29/10/2018

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