Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Mecanismo de acciónAcoramidis
Acoramidis es un estabilizador específico de la TTR. Acoramidis fue diseñado para imitar la variante genética protectora contra la enfermedad (T119M), a través de la formación de enlaces de hidrógeno con los residuos de serina adyacentes dentro de ambos sitios de unión a la tiroxina del tetrámero. Esta interacción mejora la estabilidad del tetrámero, inhibiendo su disociación en monómeros, lo que ralentiza el proceso amiloidogénico que da lugar a la ATTR-CM.
Indicaciones terapéuticasAcoramidis
Indicado para el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina de tipo nativa o variante en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM, por sus siglas en inglés).
PosologíaAcoramidis
Modo de administraciónAcoramidis
Oral.
ContraindicacionesAcoramidis
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precaucionesAcoramidis
Insuficiencia hepática: no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se recomienda su uso en esta población.
Insuficiencia renal: Los datos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) son limitados y no se dispone de datos para pacientes en diálisis. Por consiguiente, acoramidis debe utilizarse con precaución en esta población.
Parámetros hemodinámicos renales: Los pacientes tratados con acoramidis experimentaron una disminución inicial de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) durante el primer mes de tratamiento y un aumento correspondiente de la creatinina sérica medida.
Este cambio en la TFGe y la creatinina sérica fue de naturaleza no progresiva, reversible en aquellos pacientes que interrumpieron el tratamiento y no se asoció a una lesión renal, lo que concuerda con un efecto hemodinámico renal.
Insuficiencia hepáticaAcoramidis
Acoramidis no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática, por lo que no se recomienda su uso en esta población.
Insuficiencia renalAcoramidis
Debido al bajo aclaramiento renal de acoramidis, no es necesario ajustar la dosis. Los datos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) son
limitados y no se dispone de datos para pacientes en diálisis. Por consiguiente, acoramidis debe utilizarse con precaución en esta población.Debido al bajo aclaramiento renal de acoramidis, no es necesario ajustar la dosis. Los datos en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) son limitados y no se dispone de datos para pacientes en diálisis. Por consiguiente, acoramidis debe utilizarse con precaución en esta población.
InteraccionesAcoramidis
Los estudios clínicos e in vitro indican que acoramidis presenta bajo potencial de interacciones medicamentosas relevantes. No se esperan interacciones significativas con sustratos de OAT-1/OAT-3 ni con fármacos dependientes de BCRP, UDP-glucuronosiltransferasa o la mayoría de isoenzimas del citocromo P450. Sin embargo, acoramidis inhibe CYP2C8 y CYP2C9 in vitro, por lo que los fármacos con margen terapéutico estrecho metabolizados por estas enzimas deben usarse con precaución. El uso concomitante de diuréticos no modifica las concentraciones de acoramidis. Aunque acoramidis es sustrato de BCRP, no se prevén interacciones relevantes con sus inhibidores. No existen estudios específicos sobre interacción con agentes reductores de ácido gástrico, pero en un ensayo fase 3 no se observaron diferencias en exposición ni en el efecto farmacodinámico entre quienes los tomaban y quienes no. En pruebas de laboratorio, acoramidis puede disminuir la T4 libre sin alterar la TSH, sin evidencia de disfunción tiroidea clínica.
EmbarazoAcoramidis
No hay datos relativos al uso de acoramidis en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad a una dosis que también causó toxicidad materna. No se recomienda utilizar acoramidis durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
LactanciaAcoramidis
Se desconoce si acoramidis o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Acoramidis está contraindicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAcoramidis
La influencia de acoramidis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasAcoramidis
Trastornos gastrointestinales: Diarrea.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Gota.
SobredosificaciónAcoramidis
No hay experiencia clínica con sobredosis.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 02/12/2025