Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

VENLAFAXINA RETARD TEVA 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (NR: 69851, CN: 661052)

DCI o DOE:

VENLAFAXINA HIDROCLORURO

Lote:

SM7997

Fecha de caducidad:

28/02/2029

Titular de autorización de comercialización:

TEVA PHARMA, S.L.U. – C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta(Alcobendas)

Fabricante:

KRKA D.D. NOVO MESTO – Smarjeska cesta 6, Novo mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501, Eslovenia

Descripción del defecto:

Prospecto no actualizado

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente