Última Información
- Principios Activos
- Alertas
- Problemas Suministro
- Actualización monografías Principios Activos
- Noticias
ALERTAS
POMALIDOMIDA VIATRIS CAPSULAS DURAS EFG, varias presentaciones
| Nº alerta: R_01/2025 | Fecha: 22 de enero de 2025 |
| Producto: Medicamento de uso hospitalario | |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: • POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364) • POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785010, CN: 764367) • POMALIDOMIDA VIATRIS 4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785014, CN: 764377) | |
| DCI o DOE: POMALIDOMIDA | |
| Lotes y fechas de caducidad: • POMALIDOMIDA VIATRIS 2 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785008, CN: 764364) • Lote: 8190670, fecha de caducidad 31/05/2026 • POMALIDOMIDA VIATRIS 3 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785010, CN: 764367) • Lote: 8190846, fecha de caducidad 31/05/2026 • POMALIDOMIDA VIATRIS 4 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas (NR: 1231785014, CN: 764377) • Lote: 8190844, fecha de caducidad 31/05/2026 | |
| Titular de autorización de comercialización: VIATRIS LIMITED - Damastown Industrial Park, Dublin, 15, Irlanda | |
| Fabricante: MYLAN LABORATORIES LIMITED - Plot No 11-13, Sez, Pharma Zone, Phase II, Sector III Dhar, Pithampur, Madhya Pradesh, 454775, India | |
| Representante local: VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L. - calle General Aranaz 86(Madrid) | |
| Descripción del defecto: Presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos. | |
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales | |
| Clasificación de los defectos: Clase 2 | |
| Medidas cautelares adoptadas: | |
| Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
| Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. |
| Enlaces de Interés | |||||||||||||
|
|
||||||||||||
| Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) |
