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DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones
Nº alerta: R_26/2024 | Fecha: 20 de diciembre de 2024 |
Producto: Medicamento | |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553) | |
DCI o DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO | |
Lotes y fechas de caducidad: • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748) • Lote: 220499, fecha de caducidad 28/02/2025 • DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749) • Lote: 220147, fecha de caducidad 31/01/2025 • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) • Lote: 220082, fecha de caducidad 31/01/2025 • Lote: 220151, fecha de caducidad 31/01/2025 • DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553) • Lote: 220393, fecha de caducidad 28/02/2025 | |
Titular de autorización de comercialización: TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. - Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles) | |
Fabricante: TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España | |
Descripción del defecto: Detección de una impureza por encima de su límite establecido | |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
Enlaces de Interés | |||||||||||||||||
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Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) |