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20/12/2024
ALERTAS

DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

alerta:

R_26/2024

Fecha:

20 de diciembre de 2024

Producto:

Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

           DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748)

           DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749)

           DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)

           DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56

cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)

DCI o DOE:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

           DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704748)

           Lote: 220499, fecha de caducidad 28/02/2025

           DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79370, CN: 704749)

           Lote: 220147, fecha de caducidad 31/01/2025

           DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751)

           Lote: 220082, fecha de caducidad 31/01/2025

           Lote: 220151, fecha de caducidad 31/01/2025

           DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56

cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553)

           Lote: 220393, fecha de caducidad 28/02/2025

Titular de autorización de comercialización:

TOWA PHARMACEUTICAL, S.A. - Carrer de Sant Martí números 75-97(Martorelles)

Fabricante:

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L. - Calle de Sant Marti, 75-97, Martorelles (Barcelona), 08107, España

Descripción del defecto:

Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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