Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405)
- LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300)
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DCI o DOE:
LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO |
Lotes y fechas de caducidad
- LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 7 comprimidos (NR: 73591, CN: 679300)
- Lote: CB33J003, fecha de caducidad 30/11/2025
- Lote: CB33K005, fecha de caducidad 30/04/2026
- LEVOFLOXACINO MABO-FARMA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos (NR: 73591, CN: 728405)
- Lote: CB33J004, fecha de caducidad 30/11/2025
- Lote: CB33K004, fecha de caducidad 30/04/2026
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Titular de autorización de comercialización:
MABO-FARMA, S.A. – Calle Rejas 2, Planta 1ª(Coslada) |
Fabricante:
TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED (TPL) – Bhud and Makhnu Majra, Tehsil, Baddi, District, Solan, Himachal Pradesh, 173205, India |
Descripción del defecto:
Detección de una impureza por encima de su límite establecido |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente |
