Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 42/2023

• Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado
• Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, roscados y de plástico; tapas abatibles y de PCO; frascos de pastillas y de gotas para los ojos; tetinas de goma de silicona; botellas de jarabe seco, y aplicadores para hemorroides, comprimidos y de gel

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias danesas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado danés Presafe Denmark A/S, cuyo número de identificación es el 0543, para el fabricante Neelkanth Polymer Industries, India.

El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número DGM 930 y en su alcance se incluyen los siguientes productos:

• Dispensadores orales de 0.3 ml, 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml, 20 ml
• Conjunto de cuentagotas de goma, conjunto de cuentagotas de vidrio y set de cuentagotas para bebés
• Tazas y cucharas medidoras
• Tapones de seguridad, tapones de seguridad para niños, tapas superiores abatibles, tapa de PCO, tapones roscados, adaptador y tapón de plástico
• Frascos de pastillas, frasco de gotas para los ojos y botellas de jarabe seco
• Tetinas de goma de silicona
• Aplicador para hemorroides, aplicadores de comprimidos y aplicadores de gel

El certificado tiene fecha de emisión del 7 de octubre de 2020 y fecha de caducidad del 6 de octubre de 2025.

La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.