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La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Neelkanth Polymer Industries

Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado.

Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2023

 

 

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 42/2023

  • Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Dinamarca, relativa al mencionado certificado falsificado
  • Los productos afectados son: dispensadores orales; cuentagotas de goma y de vidrio; tazas y cucharas medidoras; tapones de seguridad, roscados y de plástico; tapas abatibles y de PCO; frascos de pastillas y de gotas para los ojos; tetinas de goma de silicona; botellas de jarabe seco, y aplicadores para hemorroides, comprimidos y de gel

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias danesas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado danés Presafe Denmark A/S, cuyo número de identificación es el 0543, para el fabricante Neelkanth Polymer Industries, India.

El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número DGM 930 y en su alcance se incluyen los siguientes productos:

  • Dispensadores orales de 0.3 ml, 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml, 20 ml
  • Conjunto de cuentagotas de goma, conjunto de cuentagotas de vidrio y set de cuentagotas para bebés
  • Tazas y cucharas medidoras
  • Tapones de seguridad, tapones de seguridad para niños, tapas superiores abatibles, tapa de PCO, tapones roscados, adaptador y tapón de plástico
  • Frascos de pastillas, frasco de gotas para los ojos y botellas de jarabe seco
  • Tetinas de goma de silicona
  • Aplicador para hemorroides, aplicadores de comprimidos y aplicadores de gel

El certificado tiene fecha de emisión del 7 de octubre de 2020 y fecha de caducidad del 6 de octubre de 2025.

La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.


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