Fecha de publicación: 28 de julio de 2023

Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso
Referencia: PS, 37/2023

• La Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado
• Los productos afectados son sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso (con aguja) y agujas estériles desechables

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH, cuyo número de identificación es el 0123, para el fabricante Wuxi Owgels Medical Instruments Co., LTD, China.

El certificado falsificado se identifica con el número 0123/G2.072857.0013. Rev.00 y en su alcance se incluyen sets de infusión de un solo uso (con aguja), jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso (con aguja) y agujas estériles desechables. El certificado tiene fecha de emisión del 11 de octubre de 2019 y fecha de caducidad del 26 de mayo de 2024.

Asimismo, se informa que el organismo notificado TÜV SÜD Product Service GmbH sí ha emitido un certificado de marcado CE válido con el mismo número para el fabricante Changzhou Jiafeng Medical Equipment Co., Ltd, China, y para los mismos productos.

La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.