Producto:
Medicamento / Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)
• AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)
• FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)
• FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN: 623025)
• GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854, CN: 617308)
• GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)
• GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN: 636662)
• IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN: 606813)
• METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)

DCI o DOE:
AMIKACINA SULFATO, SODIO CLORURO, GENTAMICINA, GLUCOSA ANHIDRA, GLUCOSA MONOHIDRATO, IBUPROFENO, METRONIDAZOL

Lotes y fechas de caducidad:

• AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63879, CN: 617712)
• Lote: 22244410, fecha de caducidad 31/05/2025
• AMICACINA BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml (NR: 63880, CN: 618249)
• Lote: 21037407, fecha de caducidad 31/12/2023
• FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml (NR: 39005, CN: 857359)
• Lote: 21304412, fecha de caducidad 30/06/2024
• FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39005, CN:
  623025)
• Lote: 21306401, fecha de caducidad 30/06/2024
• Lote: 21306402, fecha de caducidad 30/06/2024
• Lote: 21307402, fecha de caducidad 31/07/2024
• GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml (NR: 63854, CN: 617308)
• Lote: 21024405, fecha de caducidad 31/12/2023
• GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 41755, CN: 620252)
• Lote: 21364402, fecha de caducidad 31/08/2024
• GLUCOSADO 5% BRAUN SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100 ml (NR: 39004, CN: 636662)
• Lote: 21235402, fecha de caducidad 31/05/2024
• Lote: 21363403, fecha de caducidad 31/08/2024
• IBUPROFENO B. BRAUN 600 MG SOLUCION PARA PERFUSION,10 frascos (NR: 80720, CN: 606813)
• Lote: 21035403, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: 22135409, fecha de caducidad 31/03/2025
• METRONIDAZOL B.BRAUN 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 100 ml (NR: 59662, CN: 643494)
• Lote: 21015402, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: 21025403, fecha de caducidad 31/12/2023
• Lote: 21057403, fecha de caducidad 31/01/2024
• Lote: 21061404, fecha de caducidad 31/01/2024
• Lote: 21104411, fecha de caducidad 29/02/2024
• Lote: 21145404, fecha de caducidad 31/03/2024

Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. Terrassa, 121(Rubí)

Fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. – Ctra. de Terrassa, 121., Rubi (Barcelona), 08191, España

Descripción del defecto:
Contaminación cruzada

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente