Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
OXÍGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS 99,5% V/V GAS COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 5 l (NR: 66969, CN: 651871)

DCI o DOE:
OXIGENO

Lotes y fechas de caducidad:
ver anexo donde se indican los números de los envases concretos que se retiran (530 envases)

Titular de autorización de comercialización:
SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. – Avda. de la Fama, 1(Cornellà de Llobregat)

Fabricante:
S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A

Descripción del defecto:
Defecto de calidad que puede afectar potencialmente a la integridad de los envases

Información sobre la distribución:
El laboratorio contactará con los centros que tienen unidades afectadas para proceder a su recogida y sustitución.

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas incluidas en el anexo. El laboratorio contactará directamente con los centros que tienen las unidades afectadas para proceder a su recogida y sustitución.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente