Fecha de publicación: 06 de febrero de 2023

Categoría: productos sanitarios, seguridad

Referencia: PS, 05/2023

· Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica

· La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Vermeiren Group, Bélgica, de un riesgo de seguridad relacionado con determinados números de serie de las Sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, debido a la posibilidad de que la horquilla delantera tenga una menor resistencia a impactos.

De acuerdo con la información facilitada, la empresa ha detectado que se ha mezclado una pequeña cantidad de plástico con una composición diferente durante la producción de determinadas horquillas delanteras, lo que podría reducir la resistencia a impactos en la horquilla.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Vermeiren Ibérica SLU, situada en la Carretera de Cartellà, Km. 0,5, Sant Gregori Parc Industrial, edificio A; 17150 Sant Gregori (Girona).

Situación actual en España

Vermeiren Group, Bélgica, está enviando una nota de aviso a las farmacias y ortopedias a las que se han suministrado las sillas de ruedas afectadas en nuestro país para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.

Además, ha puesto a disposición de Vermeiren Ibérica SLU, los kits para que las horquillas delanteras de las sillas de ruedas afectadas puedan ser reemplazadas.

Productos afectados

Sillas de ruedas Jazz S50 y 708D

Referencias y Números de serie afectados distribuidos en España:

Ver Anexo 1 de esta nota informativa.

INFORMACIÓN PARA CENTROS SANITARIOS Y PACIENTES

Si dispone de alguna silla de ruedas Jazz S50 o 708D cuyo nº de serie figura en el anexo 1 de esta nota informativa:

· Contacte con el distribuidor, la farmacia u ortopedia donde adquirió la silla para que le informen de las medidas a tomar y de la fecha prevista en la que podrán repararle la silla de ruedas.

INFORMACIÓN PARA FARMACIAS Y ORTOPEDIAS

· Si dispone en su establecimiento de alguna silla de ruedas Jazz S50 o 708D cuyo nº de serie figura en el anexo 1 de esta nota informativa, consulte la nota de aviso de la empresa, así como las instrucciones para la reparación de la silla de ruedas.

· Si ha vendido o entregado a pacientes o centros sanitarios alguna de estas sillas de ruedas afectadas, identifíquelos y contacte inmediatamente con ellos para reemplazar preventivamente las horquillas delanteras.

· Contacte con Vermeiren Ibérica SLU, para recibir los kits de reparación necesarios.

· No entregue las sillas de ruedas afectadas a ningún paciente ni centro sanitario hasta que se hayan reemplazado las horquillas delanteras.

Datos de la empresa

Vermeiren Ibérica SLU,

Carretera de Cartellà, Km. 0,5,

Sant Gregori Parc Industrial – Edificio A;

17150 Sant Gregori (Girona).

NOTIFICA PS

Si tiene conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de un producto sanitario, notifíquelo a través del portal NotificaPS. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.