Producto: Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367) |
DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO |
Lote: · 499R |
Fecha de caducidad: · 31/07/2023 |
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS ALTER, S.A. – Mateo Inurria, 30(Madrid) |
Fabricante: TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. – Aragoneses, 2 Polígono Industrial Calabozos, Alcobendas (Madrid), 28108, España |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los ensayos de valoración, dureza y sustancias relacionadas |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |