Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:

• ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150)
• ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
• ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)

DCI o DOE:
QUINAPRIL HIDROCLORURO

Lotes y fechas de caducidad:

• ACUPREL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 59082, CN:
  725150)
• Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023
• Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023
• Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023
• Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023
• Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023
• ACUPREL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964)
• Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022
• Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022
• Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022
• Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022
• Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024
• ACUPREL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919)
• Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024

Titular de autorización de comercialización:
PFIZER, S.L. – Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja(Alcobendas)

Fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH – Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldalle, 1, Freiburg, 79090, Alemania

Descripción del defecto:
Detección de una impureza por encima de su límite establecido

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada