Última actualización: 24 de septiembre de 2021 | Nº alerta:
R_18/2021 | Fecha:
24 de septiembre de 2021 | | Producto:
Medicamento de uso hospitalario | | Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66308, CN: 650052) · PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66309, CN: 650065) · PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66310, CN: 650080) · PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66306, CN: 650022) · PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS
PERITONEAL , 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) (NR: 66307, CN: 650037) | | DCI o DOE: CALCIO CLORURO DIHIDRATO, GLUCOSA MONOHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO | | Lotes y fechas de caducidad: Ver anexo | | Titular de autorización de comercialización: BAXTER, S.L. - Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2 (Ribarroja del Turia) | | Fabricante: BIEFFE MEDITAL, S.P.A. - Via Nuova Provinciale, Grosotto (So), I-23034, Italia | | Descripción del defecto: Fallo en la activación del conector clampex, que impide un flujo adecuado de la solución de diálisis peritoneal | | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación/hospitales | | Clasificación de los defectos: Clase 2 | | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | Anexo Lotes PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL - NR: 66308 - CN: 650052 | Lote | Fecha de caducidad | | 20K2161 | 31/10/2022 | | 20K2162 | 31/10/2022 | | 20K2361 | 31/10/2022 | | 20K2362 | 31/10/2022 | | 20K2561 | 31/10/2022 | | 20K2562 | 31/10/2022 | | 20L0161 | 30/11/2022 | | 20L0162 | 30/11/2022 | | 21A1861 | 31/12/2022 | | 21A1862 | 31/12/2022 | | 21A1961 | 31/12/2022 | | 21A1962 | 31/12/2022 | | 21A2061 | 31/12/2022 | | 21A2062 | 31/12/2022 | | 21A3062 | 31/12/2022 | | 21B0561 | 31/01/2023 | | 21B0961 | 31/01/2023 | | 21B0962 | 31/01/2023 | | 21B2761 | 31/01/2023 | | 21B2762 | 31/01/2023 | | 21C0361 | 28/02/2023 | | 21C0862 | 28/02/2023 | | 21C1561 | 28/02/2023 | | 21C1562 | 28/02/2023 | | 21C2361 | 28/02/2023 | | 21C2362 | 28/02/2023 | | 21C2461 | 28/02/2023 | PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL - NR: 66309 - CN: 650065 | Lote | Fecha de caducidad | | 20K1861 | 31/10/2022 | | 20L0361 | 30/11/2022 | | 20L0362 | 30/11/2022 | | 21A1261 | 31/12/2022 | | 21A1262 | 31/12/2022 | | 21A1661 | 31/12/2022 | | 21A1662 | 31/12/2022 | | 21A2362 | 31/12/2022 | | 21A2363 | 31/12/2022 | | 21A2961 | 31/12/2022 | | 21A2962 | 31/12/2022 | | 21B0162 | 31/01/2023 | | 21B1061 | 31/01/2023 | | 21B1062 | 31/01/2023 | | 21C0161 | 28/02/2023 | | 21C1161 | 28/02/2023 | | 21C1162 | 28/03/2023 | | 21C1261 | 28/02/2023 | | 21C1262 | 28/02/2023 | | 21C1862 | 28/02/2023 | PHYSIONEAL 35 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL - NR: 66310 - CN: 650080 | Lote | Fecha de caducidad | | 21A1161 | 31/12/2022 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 1,36% P/V / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL - NR: 66306 - CN: 650022 | Lote | Fecha de caducidad | | 20K3061 | 31/10/2022 | | 20K3062 | 31/10/2022 | | 21A1162 | 31/12/2022 | | 21A2561 | 31/12/2022 | | 21B0462 | 31/01/2023 | | 21B1561 | 31/01/2023 | | 21B1562 | 31/01/2023 | PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL -NR: 66307 - CN: 650037 | Lote | Fecha de caducidad | | 20L0961 | 30/11/2022 | | 20L0962 | 30/11/2022 | | 21A0761 | 31/12/2022 | | 21B2261 | 31/01/2023 | | 21C1762 | 28/02/2023 | | 21C1861 | 28/02/2023 | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
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