Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml

DCI o DOE:
DESMOPRESINA

Nº Registro:
62821

Código Nacional:
840686

Lote y fecha de caducidad:

Lote N17445C y fecha de caducidad:31/12/2020
Lote P13212F y fecha de caducidad:30/06/2021
Lote P13756M y fecha de caducidad: 31/08/2021
Lote R13648C y fecha de caducidad: 30/06/2022
Lote R17378E y fecha de caducidad: 31/12/2022

Titular de autorización de comercialización:
FERRING, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
Ferring GmbH (Alemania)

Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
Calle del Arquitecto Sánchez Arca, 3, CP 28040 Madrid

Descripción del defecto:
Detección de resultados fuera de especificaciones en contenido de sustancia activa y el excipiente cloruro de benzalconio

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N17445C, P13212F, P13756M, R13648C, R17378E y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada