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Alerta Farmacéutica R_15/2019 - Amlodipino VIR 10 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos

Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 4/6/2019

 

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_15/2019

Fecha: 
4 de junio de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

DCI o DOE: 
AMLODIPINO BESILATO

Nº Registro: 
68422

Código Nacional: 
673601

Lote: 
N005

Fecha de caducidad: 
31/03/2022

Titular de autorización de comercialización: 
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laboratorio fabricante: 
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid)

Descripción del defecto: 
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada


 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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