Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: LARGACTIL 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 30 ml |
DCI o DOE: CLORPROMAZINA HIDROCLORURO |
Nº Registro: 23661 |
Código Nacional: 677289 |
Lote: 8K0321 |
Fecha de caducidad: 31/08/2020 |
Titular de autorización de comercialización: SANOFI AVENTIS, S.A. |
Laboratorio fabricante: A. Nattermann & Cie. GmbH (Alemania) |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona |
Descripción del defecto: Potencial presencia de componentes químicos inesperados en el lote afectado |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8K0321 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |