| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial y presentación:
PANTOPRAZOL G.E.S. 40 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales |
| DCI o DOE:
PANTOPRAZOL |
| Nº Registro:
69454 |
| Código Nacional:
603057 |
| Lotes y fechas de caducidad: · Lote K-301, fecha de caducidad 07/2019 · Lote K-302, fecha de caducidad 08/2019 · Lote K-303, fecha de caducidad 10/2019 |
| Titular de autorización de comercialización:
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U. |
| Laboratorio fabricante:
GENFARMA LABORATORIO, S.L. |
| Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230, Las Rozas, Madrid |
| Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles y resultado fuera de especificaciones para el parámetro aspecto |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación (hospitales) |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K-301, K-302 y K-303 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
