Última actualización: 21/12/2018 Referencia: DICM/CONT/JR | Nº alerta: R_47/2018 | Fecha: 21 de diciembre de 2018 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: Ver anexo | DOE: VALSARTAN | Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo | Lote y Fecha de caducidad: Ver anexo | Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U. | Laboratorio fabricante del principio activo: AUROBINDO PHARMA LIMITED Hyderabad Telangana (India) | Domicilio social del responsable del producto: C/ Serrano 41, 4ª planta, 28001 Madrid | Descripción del defecto: Detección de N-nitrosaminas en el principio activo valsartan (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS) | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 1 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ANEXO R_47 LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U. VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 77441, CN: 697730) Número de lote | Fecha de caducidad | HOSA18001-A | 28/02/2021 | HOSA18002-A | 28/02/2021 | VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 77442, CN: 697743) Número de lote | Fecha de caducidad | HZSB18001-A | 28/02/2021 | HZSB18002-A | 28/02/2021 | HZSB18003-A | 28/02/2021 | HZSB18004-A | 28/02/2021 | HZSB18005-A | 28/02/2021 | |