| Producto:
Medicamento |
| Marca comercial y presentación:
FIASP 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml |
| DOE:
INSULINA ASPARTA |
| Nº Registro:
1161160001 |
| Código Nacional:
715550 |
| Lotes:
HP50462 |
| Fecha de caducidad:
30/11/2019 |
| Titular de autorización de comercialización:
NOVO NORDISK A/S |
| Laboratorio fabricante:
NOVO NORDISK A/S (Dinamarca) |
| Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A. |
| Domicilio social del responsable del producto:
Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 -3ª planta, 28033, Madrid |
| Descripción del defecto:
Color del etiquetado de la pluma distinto al autorizado en España |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
