Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: FIASP 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml |
DOE: INSULINA ASPARTA |
Nº Registro: 1161160001 |
Código Nacional: 715550 |
Lotes: HP50462 |
Fecha de caducidad: 30/11/2019 |
Titular de autorización de comercialización: NOVO NORDISK A/S |
Laboratorio fabricante: NOVO NORDISK A/S (Dinamarca) |
Responsable en España: NOVO NORDISK PHARMA, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Vía de los Poblados, 3, Parque Empresarial Cristalia, Edificio 6 -3ª planta, 28033, Madrid |
Descripción del defecto: Color del etiquetado de la pluma distinto al autorizado en España |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote HP50462 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |