Última actualización: 3/10/2018 | Referencia:
DICM/CONT/ANL | Nº alerta:
R_33/2018 | Fecha:
3 de octubre de 2018 | | Producto:
Medicamento de uso hospitalario | | Marca comercial y presentación:
Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante | | DCI o DOE:
DEXAMETASONA | | Nº Registro:
10638001 | | Nº Lote y Fecha de caducidad:
Ver Anexo R 33_2018 | | Laboratorio fabricante y Titular de autorización de comercialización:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Rd., Westport, Co. Mayo, Ireland | | Responsable en España:
ALLERGAN, S.A. | | Domicilio social del responsable del producto:
Plaza de la Encina, 10-11 - 28760 Tres Cantos - Madrid | | Descripción del defecto:
Posible presencia de partícula de silicona | | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/ Hospitales | | Clasificación de los defectos:
Clase 2 | | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados en el Anexo R_33/2018 | | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS Anexo R_33/2018 Ozurdex 700 microgramos implante intravitreo en aplicador, 1 implante (NR: 10638001, CN: 665887) | Número de lote | Fecha de caducidad | | E77331 | 12-2018 | | E77959 | 02-2019 | | E77959F | 02-2019 | | E78897 | 08-2019 | | E79049 | 08-2019 | | E81344 | 06-2020 | | E81350 | 07-2020 | | E82657 | 01-2021 | | E82738 | 01-2021 | | E82852 | 02-2021 | | E83364 | 03-2021 | | E76937 | 10-2018 | | E77110 | 11-2018 | | E79272 | 09-2019 | | E79616 | 11-2019 | | E80074 | 01-2020 | | E80074F | 01-2020 | | E80684 | 03-2020 | | E80874 | 04-2020 | |
