Última actualización: 30/10/2017

POSIBILIDAD DE QUE EL ASIENTO DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELÉCTRICAS PERMOBIL SE SEPARE DE LA BASE DE LA SILLA

Fecha de publicación: 30 de octubre de 2017

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD
Referencia: PS, 19/2017

La AEMPS informa de un posible fallo en determinadas sillas de ruedas eléctricas Permobil con asiento fijo y tubos elevadores internos, fabricadas por Permobil AB, Suecia, que puede ocasionar que el asiento se vuelva inestable y que se separe de la base de la silla.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Suecia, de un posible fallo en las sillas de ruedas eléctricas Permobil C300, C350, C400 y C500 con asientos Corpus II, Corpus II LR y Corpus KB, fabricadas por Permobil AB, Suecia y distribuidas entre junio de 2011 y febrero de 2017.

La empresa va a proceder a la reparación de estas sillas de ruedas debido a un posible fallo de la placa superior donde el sistema de asiento se separa de su base.

Este producto se distribuye en España por las empresas:

·         FPL Mobility, sita en Avenida Ciudad de la Habana 7, 47014 Valladolid.

·         Mobilitec Iberia, sita en Calle Costanilla del Olivar 6, Pozuelo de Alarcón, Madrid.

SITUACIÓN ACTUAL

La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y ortopedias a las que han suministrado los productos afectados en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a seguir.

PRODUCTOS AFECTADOS

Sillas de ruedas eléctricas Permobil, modelos:

·         C300 Corpus II, C300 Base solamente

·         C350 Corpus II,  C350 Base solamente

·         C400 Corpus II,  C400 Base solamente, C400 Corpus II LR,  C400 Corpus KB.

·         C500 Corpus II,  C500 Corpus II LR,  C500 Base solamente,  C500 Corpus KB

·         Corpus II Asiento solamente.

Distribuidas entre junio de 2011 y febrero de 2017, y fabricadas por Permobil AB, Suecia.

En el Anexo 1 se indican los números de serie de cada modelo afectados en España.

RECOMENDACIONES

a.        Ortopedias

o    Si ha vendido o ha entregado a pacientes o centros sanitarios sillas de ruedas eléctricas Permobil de los modelos y números de serie indicados en el Anexo 1, intente identificarlos para llevar a cabo la reparación.

o    Si dispone en su establecimiento de sillas de ruedas eléctricas Permobil de los modelos y números de serie indicados en el Anexo 1, solicite a su distribuidor la reparación de las mismas.

b.       Pacientes y Centros Sanitarios

o    Si dispone de sillas de ruedas eléctricas Permobil compruebe si se corresponden con las referencias y números de serie indicados en el Anexo 1. En caso de que así sea contacte con la ortopedia en la que adquirió el producto o con la empresa que se lo suministró para su reparación.

o    Si su silla se encuentra entre las afectadas y observa que el asiento parece inestable, deje de utilizarla y contacte con la ortopedia en la que adquirió el producto o con la empresa que se lo suministró para su reparación urgente.

o    Si su silla no se corresponde con los modelos y números de serie mencionados en el Anexo 1, no le afecta esta nota informativa.

DATOS DE LOS DISTRIBUIDORES

FPL Mobility

Avenida Ciudad de la Habana 7

47014 Valladolid

Teléfono de atención al cliente: +34 983 141 610

http://fplmobility.com/

Mobilitec Iberia

Calle Costanilla del Olivar 6

Pozuelo de Alarcón, Madrid

Teléfono de atención al cliente: +34 918 278 055

http://www.mobilitec.es/

ANEXO I

NÚMEROS DE SERIE DE LAS SILLAS DE RUEDAS ELÉCTRICAS PERMOBIL C300, C350, C400 Y C500 CON ASIENTOS CORPUS II, CORPUS II LR, CORPUS KB Y BASE SOLAMENTE, DISTRIBUIDOS ENTRE JUNIO DE 2011 Y FEBRERO DE 2017, FABRICADAS POR PERMOBIL AB, SUECIA.

Sillas de ruedas eléctricas Permobil distribuidas por Mobilitec Iberia

Sillas de ruedas eléctricas Permobil distribuidas por FPL Mobility