| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial y presentación: PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL, 2 bolsas de 5.000 ml (BOLSA SENCILLA C. LUER) |
| DCI o DOE:
GLUCOSA MONOHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, LACTATO SODIO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO |
| Nº Registro:
66307 |
| Código Nacional:
650037 |
| Lote:
17E30G72 |
| Fecha de caducidad:
30/04/2019 |
| Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L. |
| Laboratorio fabricante:
BAXTER HEALTHCARE S.A. (Irlanda) |
| Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, 46394, Ribarroja del Turia (Valencia) |
| Descripción del defecto:
Potencial rotura en el sellado del conector a la bolsa con riesgo de pérdida de esterilidad |
| Información sobre la distribución:
Ver anexo I |
| Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 17E30G72 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
