| Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: · VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283) · VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) |
| DCI o DOE:
DOXICICLINA HICLATO |
| Lotes y fecha de caducidad: VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283) · Lote: B113303, fecha de caducidad: 11/2018 VIBRAVENOSA 100 mg solución inyectable, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) · Lote: B113305, fecha de caducidad: 11/2018 |
| Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA INVICTA, S.A. |
| Laboratorio fabricante:
FAREVA AMBOISE, Francia |
| Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa 20-B - Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas, 28108, Madrid |
| Descripción del defecto:
Color atípico causado por oxidación en el producto |
| Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales |
| Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
| Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
