Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
TELMISARTÁN HIDROCLOROTIAZIDA COMBIX 40 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
HIDROCLOROTIAZIDA, TELMISARTÁN

Nº Registro:
78399

Código Nacional:
701260

Lote:
MP11397

Fecha de caducidad:
30/11/2016

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.

Laboratorio fabricante:
CADILA HEALTHCARE LIMITED

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223, Pozuelo de Alarcón, Madrid

Descripción del defecto:
En los estudios de estabilidad se ha detectado resultado fuera de especificación (contenido de hidroclorotiazida)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MP11397 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada