Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml |
DCI o DOE: ANTIGENO POLISACÁRIDO MENINGOCOCO GRUPO C, TOXOIDE TETÁNICO |
Nº Registro: 64096 |
Código Nacional: 632141 |
Lotes y fecha de caducidad: · Lote: VNS1R02C, fecha de caducidad: 31/07/2019 · Lote: VNS1R04B, fecha de caducidad: 30/09/2019 |
Titular de autorización de comercialización: PFIZER, S.L. |
Laboratorio fabricante: BAXTER AG (Austria) |
Domicilio social del responsable del producto: Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas, Madrid |
Descripción del defecto: Posibilidad de que algunas unidades de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B presenten un volumen menor y perdidas de la suspensión |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes VNS1R02C y VNS1R04B y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |