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30/09/2016
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Ampliación de la alerta farmacéutica R 18/2016: Kogenate Bayer 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jer prec de disolvente

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes ITA2NES, ITA2NKD y devolución al laboratorio por los cauces habituales. En los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificación o fuera de tendencia, de la potencia

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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