Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente

DCI o DOE:
UROFOLITROPINA

Nº Registro:
67122

Código Nacional:
652311

Lote:
K15630G

Fecha de caducidad:
30/09/2016

Titular de autorización de comercialización:
FERRING, S.A.U.

Laboratorio fabricante:
FERRING GMBH (Alemania)

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Orense, 4, 7º Derecha, 28020 Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (reducción de la potencia) en varios lotes en EEUU y Canadá; como medida de precaución se retira del mercado el lote K15630G de este medicamento.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K15630G y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada