Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml |
DCI o DOE: ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO |
Nº Registro: 59925 |
Código Nacional: 731067 |
Lote: 152818021 |
Fecha de caducidad: 30/06/2017 |
Titular de autorización de comercialización: B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
Laboratorio fabricante: B. BRAUN MELSUNGEN AG (Alemania) |
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí, (Barcelona) |
Descripción del defecto: Error en el etiquetado: donde dice Ca2+ 50 mEq/L y Mg2+ 50 mEq/L, debe decir Ca2+ 200 mEq/L y Mg2+ 200 mEq/L |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 152818021 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |