Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos |
DCI o DOE: IMIDAPRIL HIDROCLORURO |
Nº Registro: 63427 |
Código Nacional: 934893 |
Lote: 150066 |
Fecha de caducidad: 02/2018 |
Titular de autorización de comercialización: BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante: BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal) |
Domicilio social del responsable del producto: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya |
Descripción del defecto: Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |