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Alerta Farmacéutica R 30/2015 - Hipertene 20 mg comprimidos, 28 comprimidos

Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Última actualización: 30/07/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_30/2015

Fecha:
30 de julio de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
HIPERTENE 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

DCI o DOE:
IMIDAPRIL HIDROCLORURO

Nº Registro:
63427

Código Nacional:
934893

Lote:
150066

Fecha de caducidad:
02/2018

Titular de autorización de comercialización:
BIAL INDUSTRIAL FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante:
BIAL PORTELA & CIA, S.A. (Portugal)

Domicilio social del responsable del producto:
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401, 48170, Zamudio, Vizcaya

Descripción del defecto:
Falta el lote y la fecha de caducidad en el estuche de algunas unidades

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 150066 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 


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