Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 2 sobres |
DCI o DOE: FOSFOMICINA TROMETAMOL |
Nº Registro: 76799 |
Código Nacional: 694800 |
Lote: 337921 |
Fecha de caducidad: 10/06/2018 |
Titular de autorización de comercialización: ZAMBON, S.A.U. |
Laboratorio fabricante: Zambon Switzerland Ltd |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Maresme, 5, Pol. Can Bernades-Subirá, 08130 Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona) |
Descripción del defecto: Potencial presencia de partículas en el medicamento, originadas durante la fabricación del principio activo fosfomicina trometamol. |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 337921 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |