Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos

DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA

Nº Registro:
70044

Código Nacional:
698094

Lotes:
M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018

Fecha de caducidad:
28/02/2017

Titular de autorización de comercialización:
MERCK KGaA

Laboratorio fabricante:
MERCK S.A. DE C.V.

Responsable en España:
MERCK, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ María de Molina, 40, 28006, Madrid.

Descripción del defecto:
Error de etiquetado en el acondicionamiento secundario detectado en un envase de Eutirox 88 mcg 100 comp, consistente en:

·         El código nacional que aparece tanto en la cara anterior y posterior del estuche como el que aparece en el cupón precinto corresponden a la presentación del Eutirox 25 mcg, 100 comp

·         La denominación del medicamento que aparece en el cupón precinto es la de Eutirox 25 mcg, 100 comp

·         En la composición cuantitativa en principios activos que aparece en la cara posterior del estuche figura 25 mcg

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada