Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
SOLINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 30 comprimidos

DCI o DOE:
NITROGLICERINA

Nº Registro:
55768

Código Nacional:
663227

Lote y fecha de caducidad:

·         Lote F001, fecha de caducidad 06/2015

·         Lote G001, fecha de caducidad 02/2016

·         Lote H001, fecha de caducidad 01/2017

·         Lote H002, fecha de caducidad 10/2017

Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.

Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido de nitroglicerina

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes F001, G001, H001 y H002 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada