Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos |
DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN |
Nº Registro: 77807 |
Código Nacional: 698809 |
Lote: 8021313 |
Fecha de caducidad: 12/2015 |
Titular de autorización de comercialización: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. |
Laboratorio fabricante: MYLAN HUNGARY KFT (Hungría) |
Domicilio social del responsable del producto: C/ Plom, 2-4, 5ª Planta, 08038, Barcelona |
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el contenido de hidroclorotiazida |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 8021313 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |