Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

·         AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)

·         AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

DCI o DOE:
ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO

Lotes y fecha de caducidad:

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426)

·         Lote: J6, fecha de caducidad: 30/09/2016

·         Lote: J8, fecha de caducidad: 30/11/2016

·         Lote: J10, fecha de caducidad: 30/11/2016

AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)

·         Lote: J7, fecha de caducidad: 31/10/2016

Titular de autorización de comercialización:
CHIESI ESPAÑA, S.A.

Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Plaça d`Europa, 41-43 - Planta 10, 08908, L`Hospitalet de Llobregat, Barcelona

Descripción del defecto:
Detección de un error en uno de los excipientes que figura en el envase. Donde dice Color Ponceau 4R (E-124) debe decir Tartrazina (E-102). La información incluida en el prospecto y ficha técnica es correcta.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada