Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
EBIXA 5 mg/pulsación SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis)

DCI o DOE:
MEMANTINA HIDROCLORURO

Nº Registro:
02219006

Código Nacional:
757807

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 363728: diciembre 2016

·         Lote 364864: abril 2017

·         Lote 365764, 369093: mayo 2017

·         Lote 369770: julio 2017

·         Lote 369771: septiembre 2017

·         Lote 371114: noviembre 2017

·         Lotes 471479, 471578 y 471806: enero 2018

·         Lote 473232: febrero 2018

·         Lote 476029: abril 2018

·         Lote 476850: junio 2018

Titular de autorización de comercialización:
H. LUNDBECK A/S

Laboratorio fabricante:
Merz Pharmaceuticals GmbH (Alemania)

Responsable en España:
LUNDBECK ESPAÑA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 605, 9º, 08028, Barcelona

Descripción del defecto:
Defecto en el sistema de dosificación que podría provocar una infradosificación del producto

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 363728, 364864, 365764, 369093, 369770, 369771, 371114, 471479, 471578, 471806, 473232, 476029 y 476850 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada