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Ampliación de Alerta Farmacéutica - Ranitidina Durban 150 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos

Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes

Última actualización: 13/11/2014

Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_48/2014	Fecha: 13 de noviembre de 2014
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos
DCI o DOE: RANITIDINA
Nº Registro: 63810
Código Nacional: 861294
Lotes y fecha de caducidad: Lote K-10: fecha de caducidad 30/04/2017 Lotes K-11, K-12, K-13 y K-14: fecha de caducidad 31/05/2017 Lotes K-15, K-16, K-17, K-18, K-19 y K-20: fecha de caducidad 30/06/2017
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Laboratorio fabricante: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A
Domicilio social del responsable del producto: Polígono Industrial La Redonda, C/ IX, nº 2, El Ejido, 04710, Almería
Descripción del defecto: Retirada de los lotes de este medicamento que fueron fabricados en la misma campaña que los lotes de RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 63811) retirados, con fecha 31 de octubre de 2014, debido a la detección de un color diferente al habitual en algunas unidades de algunos lotes
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes K10, K11, K12, K13, K14, K15, K16, K17, K18, K19, K20 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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