Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: MEROPENEM HOSPIRA 1 g. POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 viales |
DCI o DOE: MEROPENEM TRIHIDRATO |
Nº Registro: 73815 |
Código Nacional: 605388 |
Lote: 601E028C |
Fecha de caducidad: 31/01/2016 |
Titular de autorización de comercialización: HOSPIRA UK LIMITED |
Laboratorio fabricante: ORCHID HEALTHCARE |
Responsable en España: HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid |
Descripción del defecto: Posibilidad de producirse una pequeña fractura en la base del vial debido a un defecto en el vidrio de los viales de este lote. Esta fractura podría ser detectada por un cambio de coloración de la solución. |
Información sobre la distribución: Hospitales ( ver anexo) |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 601E028C y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |