09/05/2014
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica - Osteopor, 40 comprimidos

Alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques

Última actualización: 09/05/2014

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_26/2014
Fecha:
9 de mayo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
OSTEOPOR, 40 comprimidos
DCI o DOE:
COMPLEJO OSEINA-HIDROXIAPATITA
Nº Registro:
59439
Código Nacional:
980755
Lote:
G03755
Fecha de caducidad:
12/2018
Titular de autorización de comercialización:
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
Laboratorio fabricante:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Ramón Trías Fargas, 7-11, 08005 Barcelona
Descripción del defecto:
Alteración de las características organolépticas de los comprimidos debido a la presencia de residuos de los agentes utilizados para la limpieza de los tanques
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G03755 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Produtos Sanitarios
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