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Alerta Farmacéutica - Calcial D comprimidos masticables, 60 comprimidos

Detección de un tornillo en un comprimido

Última actualización: 05/05/2014

Se ha detectado un error en la alerta farmacéutica R_24/2014, de fecha 29 de mayo de 2014, donde dice:

Titular de autorización de comercialización:

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

Debe decir:

Titular de autorización de comercialización:

ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.

Madrid, 5 de mayo de 2014

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_24/2014
Fecha:
29 de abril de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CALCIAL D COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos
DCI o DOE:
CALCIO CARBONATO, COLECALCIFEROL
Nº Registro:
66064
Código nacional:
758839
Lote:
H003
Fecha de caducidad:
06/2015
Titular de autorización de comercialización:
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sagitario, 14, 03006, Alicante
Descripción del defecto:
Detección de un tornillo en un comprimido
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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