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Alerta Farmacéutica - Topiramato Cinfa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 60 comprimidos (frasco)

Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg

Última actualización: 19/12/2013

Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_56/2013	Fecha: 19 de diciembre de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: TOPIRAMATO CINFA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos (FRASCO)
DCI o DOE: TOPIRAMATO
Nº Registro: 69137
Código Nacional: 659618
Lote: H033
Fecha de caducidad: 31/03/2016
Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, Huarte, 31620, Navarra
Descripción del defecto: Se han incluido frascos de comprimidos de 50 mg, en vez de los correctos de comprimidos de 100 mg.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H033 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios