| Última actualización: 13/12/2013 Referencia:
DICM/CONT/MJA | Nº alerta:
R_55/2013 | Fecha:
13 de diciembre de 2013 | Producto:
Medicamento | Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: - VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093)
- VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247)
- VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023)
| Lotes y fecha de caducidad:
- VIAFLO GLUCOSA Y CLORURO POTÁSICO 5% / 0,15%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65421, CN: 626093): lote 13J26E3J, caducidad 30-09-2016
- VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20 bolsas de 500 ml (NR: 65306, CN: 619247): lote 13J25E3G, caducidad 30-09-2015
- VIAFLO CLORURO SÓDICO 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 50 bolsas de 100 ml (NR: 65306, CN: 619023): lote 13J30E4T, caducidad 30-09-2015
| Titular de autorización de comercialización:
BAXTER, S.L. | Laboratorio fabricante:
BIEFFE MEDITAL, S.A. | Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2, Ribarroja del Turia, 46394, Valencia | Descripción del defecto:
Detección en algunas unidades del septum del puerto de inyección incorrectamente posicionado | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos:
Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |
