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Alerta Farmacéutica - Metadona HCl 10 mg comprimidos y Metadona HCl 100 mg comprimidos

Sobredosificación en los comprimidos del lote 820072092 de Metadona HCl 10mg e infradosificación en los comprimidos del lote 820072097 de Metadona HCl 100 mg

Última actualización: 21/11/2013

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_50/2013	Fecha: 20 de noviembre de 2013
Producto: Fórmula Magistral
Presentación: METADONA HCl 10 mg comprimidos METADONA HCl 100 mg comprimidos
Lote y fecha de caducidad: METADONA HCl 10 mg comprimidos: lote 820072092, fecha de caducidad 04/2015 METADONA HCl 100 mg comprimidos: lote 820072097, fecha de caducidad 04/2015
Oficina de farmacia elaboradora: Farmacia Xalabarder S.L.P.
Domicilio social del responsable del producto: C/ Pujades 247 08005 Barcelona
Descripción del defecto: Sobredosificación en los comprimidos del lote 820072092 de Metadona HCl 10mg e infradosificación en los comprimidos del lote 820072097 de Metadona HCl 100 mg
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación. Estos lotes han sido distribuidos al Hospital Psiquiátrico de Parayas (Cantabria)
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución a la oficina de farmacia por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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