Nº alerta:
R_39/2013

Fecha:
24 de octubre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229)

DCI o DOE:
TRIFLUSAL

Lotes y fecha de caducidad:

• Lote: H006, fecha de caducidad: Febrero 2017
• Lote: H008, fecha de caducidad: Mayo 2017
• Lote: H009, fecha de caducidad: Mayo 2017

Titular de autorización de comercialización:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.

Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Palau - Solita i Plegamans, 08184, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes H006, H008 y H009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada