| Alerta Farmacéutica R 39/2013 - Disgren 300 mg Cápsulas, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229) y Disgren 300 mg Cápsulas, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694)
Última actualización: 10/09/2013
Referencia:
DICM/CONT/MJA | Nº alerta:
R_39/2013 | Fecha:
10 de septiembre de 2013 | Producto:
Medicamento | Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: - DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229)
- DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694)
| DCI o DOE:
TRIFLUSAL | Lotes y fecha de caducidad: - DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 50 cápsulas (NR: 55295, CN: 955229): lote H007, fecha de caducidad 30/04/2017
- DISGREN 300 mg CÁPSULAS, 30 cápsulas (NR: 55295, CN: 944694): lote H008, fecha de caducidad 31/05/2017
| Titular de autorización de comercialización:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L. | Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A. | Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57, Palau - Solita i Plegamans, 08184, Barcelona | Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación) | Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos:
Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero |
