Alerta Farmacéutica R 38/2013 - Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258) y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195) Última actualización: 29/08/2013 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_38/2013 | Fecha: 28 de agosto de 2013 | Producto: Medicamento | Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional: - ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas (NR: 52661, CN: 603258)
- ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas (NR: 52661, CN: 658195)
| DCI o DOE: NIFEDIPINO | Lotes: - ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 500 cápsulas: Lote de producto terminado BXG74C1y lote de blíster BXG5SC1
- ADALAT 10 mg, CÁPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas: Lote BXG3LT1
| Fecha de caducidad: 31/10/2014 | Titular de autorización de comercialización: BAYER HISPANIA, S.L. | Laboratorio fabricante: BAYER PHARMA AG (ALEMANIA) | Domicilio social del responsable del producto: Avda. Baix Llobregat, 3 y 5 , 08970, Sant Joan Despi (Barcelona) | Descripción del defecto: Detección de un objeto metálico en un alveolo de un blíster | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación y hospitales | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente citados | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS Enriqueta Torres Vinuesa |